原文作者
：张晓旭   全文链接：https://www.vbdata.cn/1518986392

内容摘要

自20世纪70年代起，，，，动物源胶原蛋白就开始应用于面部轮廓畸形治疗，，，但动物源胶原蛋白产量有限、
、在体内维持时间短
，，
，且存在免疫原性的问题。。近年来，，，随着蛋白重组技术发展，，重组胶原蛋白因弥补了动物源胶原蛋白的多个短板，，，，展现出巨大市场潜力。。。。

市场表现：

2024年上半年，，锦波生物旗下的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”大卖，，
，，实现6.03亿元营业收入
，，同比增长90.59%，
，，扣非归母净利润达3.04亿元，，，同比增长近200%。。。巨子生物上半年总收入25.4亿元，，同比增长58.2%。。

一级市场
：

在融资难大背景下
，，，2023年至今重组胶原蛋白领域共有投融资13起，，，其中一半在2024年，，除了捌加柒生物
，，，，更有君合盟、、
、湘雅生物等在2024年以来连续完成两轮融资。。
。看好重组胶原蛋白的投资方，，除了銘丰资本、、、
、千骥资本等大健康领域的专业投资机构外
，，还包括通化东宝等产业资本，，，，以及镜湖资本专注于天使投资的专业机构。。同时，，多起融资的单笔交易金额过亿，
，，体现出资本市场对重组胶原蛋白市场的信心。
。。

2023年以来重组胶原蛋白领域的投融资事件

资料来源：动脉橙数据库

终端产品：

尽管三类器械仍然稀缺，，仅有锦波生物两款产品获批，，但已有众多企业正在追赶，，，，按照已公布的研发进度，，，预计2024年底至2025年将迎来一波拿证高峰。。。

原料方面：

捌加柒生物
、、君合盟
、、、东万生物
、
、、创健医疗等企业攻克技术难题
，，在重组人胶原蛋白的研发和量产方面取得重大进展。。。重组胶原蛋白在不同类别和型别上的产品与技术飞跃，
，意味着未来能构建更丰富的应用场景。。

注册方面：

按照国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，
，，
，重组胶原蛋白生物材料分为三大类，
，，，即：重组人胶原蛋白、、
、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。。近两年来，
，，，重组人源化胶原蛋白发展最快，
，目前已进行主文档登记最多的也是重组人源化胶原蛋白。。。。据国家药监局医疗器械原材料主文档登记信息显示，，，，截至2024年8月22日，，共有34个重组胶原蛋白原材料产品完成了登记，
，，其中多达23个为2024年登记。。。大量原材料完成主文档登记，，意味着更多企业具备原料量产能力，，为终端产品研发提供了更多选择
。
。。其中多为A型重组I型III型胶原蛋白，，，
，捌加柒生物是唯一注册B型和重组类胶原蛋白的企业
。。。

已进行医疗器械原材料主文档登记的企业和产品

资料来源：国家药监局

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